Luminor

iVascular's запатентованной нанотехнологии покрытия , в котором паклитаксла используются в микрокристаллической структуре и, вместе с наполнителем, распространяется на воздушном шаре с помощью ультразвукового распыления импульса.
Шар поверхность покрыта несколько независимого и нанокапеля слои.
Такая уникальная и инновационная технология обеспечивает гибкое покрытие, адаптирующееся к движению воздушного шара.

Баллон Luminor, выделяющий паклитаксел, представляет собой двухпросветный катетер от соединителя до кончика (также называемый проводным, OTW), предназначенный для чрескожной транслюминальной ангиопластики крупных периферических артерий.

Проволочный проводник проходит в просвет наибольшей круглой формы, в то время как просвет наименьшей эллиптической формы предназначен для потока контрастного вещества.

Максимальный диаметр проволочного направителя не должен превышать 0,89 мм = 0,035 дюйма.

В дистальной части катетера, непосредственно перед кончиком, находится баллон (надувной сегмент), который расширяет артерию при надувании за счет инфузии контрастной жидкости внутри него. Разъем Y-образный с двумя входными портами:

· Прямой порт предназначен для прохождения проволочного проводника.
· Боковой порт позволяет потоку контрастного вещества расширять баллон

Luminor покрыт гомогенной смесью паклитаксела , производного таксола, и физиологически безвредной матрицы, наполнителя.
Доза препарата составляет 3 мкг / мм ² поверхности баллона
и предназначена для предотвращения клеточной пролиферации,
что снижает частоту повторного вмешательства.

Лекарство высвобождается из баллона путем быстрого надувания,
так что большая доза высвобождается за очень короткий период времени. Чтобы обеспечить достаточную дозу паклитаксела в стенку артерии, процесс надувания должен длиться от 30 секунд до 1 минуты. Расширение поражения можно оптимизировать, увеличив время надувания по усмотрению оператора.

Баллон предназначен для достижения различных диаметров
при разном давлении , как это предсказано кривой соответствия, включенной в первичную упаковку.

Два рентгеноконтрастных маркера из сплава Pt / Ir расположены
на каждом конце баллона, чтобы отмечать его длину и помогать пользователю видеть катетер во время навигации внутри пациента.

На дистальном конце находится наконечник, сделанный из очень мягкого полимера и закругленный, образующий нетравматичную форму, чтобы не повредить стенку артерии во время навигации.

Стержень катетера покрыт запатентованной гидрофильной формулой для минимизации трения.

— Материалы катетера: нейлон / пебакс (продукт не содержит латексных компонентов)
— Лекарственное средство: паклитаксел 3 мкг / мм ²
— Вспомогательное вещество: органический эфир. Липофильные, биосовместимые и биоразлагаемые
— Баллон: полусоответствующий (10-15% от номинального давления до RBP)
— Номинальное давление: 6/7 атм
— RBP: 16 атм
— ABP: 23 атм
— Рекомендуемый проводник: 0,035 дюйма
— Профиль пересечения от От 0,065 до 0,077 дюйма
— Профиль наконечника: 0,036 дюйма
— Совместимость с интродьюсером: 5F (d = 5 мм), 6F (d = 6 мм, d = 7 мм)
— Время выпуска воздуха: <5 с
— Используемая длина катетера: 80 см и 140 см

— Материалы катетера: нейлон / пебакс (не содержит латексных компонентов)
— Лекарственное средство: паклитаксел 3 мкг / мм ²
— Вспомогательное вещество: органический эфир. Липофильные, биосовместимые и биоразлагаемые
— Баллон: полусоответствующий (10-15% от номинального давления до RBP)
— Номинальное давление: 7 атм
— RBP: 16 атм
— ABP: 22 атм
— Рекомендуемый проводник: 0,014 ″
— Профиль пересечения: от 0,026 дюйма до 0,042 дюйма
— Профиль наконечника: 0,017
дюйма
— Совместимость интродьюсера: 4F для всех диаметров · Время выпуска воздуха: <5 с
— Полезная длина катетера: 100 см и 150 см

— Материалы катетера: нейлон / пебакс (не содержит латексных компонентов)
— Лекарственное средство: паклитаксел 3 мкг / мм ²
— Вспомогательное вещество: органический эфир. Липофильные, биосовместимые и биоразлагаемые
— Баллон: полусоответствующий (10-15% от номинального давления до RBP)
— Номинальное давление: 7 атм
— RBP: 16 атм
— ABP: 20 атм
— Рекомендуемый проводник: 0,018 ″ (0,014 ″ совместимый)
— Профиль пересечения: от 0,035 ″ до 0,063 ″
— Профиль наконечника: максимум 0,019 дюйма
— Совместимость интродьюсера: 4F (d: 2–5 мм) | 5F (d: 6–8 мм)
— Время дефляции: <8с
— Полезная длина катетера : 100 см, 140 см и 150 см